如何判斷制藥純化水設備的質量水平?

凈得瑞 2021.04.05 18:00 379

為了保證生產工藝用水的質量和安全,制藥企業必須認真選擇合適的制藥純化水設備。而面對市面上眾多純化水設備,采購人員應該如何判斷設備的質量水平呢?可從以下四大方面進行分析:

制藥純化水設備.jpg?

圖一 凈得瑞純化水設備

一、設備的結構

純化水設備包括內部組件以及外部材質。純化水設備的結構是否合理,直接影響整機穩定運行和使用壽命。一套優秀的純化水設備按需定制并遵照GMP標準制造,根據原水和產水標準來確定合適的制備工藝,由儲罐、預處理、RO、EDI、消毒滅菌、儲存及分配系統等各個功能單元經過組合優化而成,從而制備出滿足企業內控指標要求或符合藥典要求的純化水。

二、材質的選擇

制藥企業對水質要求非常嚴格,制藥行業純化水設備的材質多采用304不銹鋼或者316L不銹鋼材質,避免設備腐蝕造成污染。純化水設備使用的過濾材質有RO膜、EDI模塊,可通過檢查濾材產地證明,或者觀察濾芯,查看EDI標簽,以及確認各部件是否通過權威機構檢測和認證等,從而判斷材質的優劣。

三、使用體驗感

隨著科技的進步和經濟的發展,純化水設備功能越來越完善,在使用體驗方面也得到了很大的提升。如今,純化水設備基本可以支持全自動化操作和控制,配備智能顯示屏,一鍵即可開啟或關閉,不僅操作方便而且維護也方便,同時還可以減少因人為誤操作影響設備的產水性能。因此,使用體驗感是制藥企業采購純化水設備的一大關鍵,在選擇純化水設備時企業相關人員應親自體驗設備,保證設備使用起來安全、方便。

四、系統的過濾功能

純化水設備的質量好不好,除了關注設備的結構設計、材質選擇、使用體驗外,最終還是要看過濾效果,即設備的最終產水是否能夠達到用水需求,是否能夠持續穩定地制備符合要求的純化水。

另外,除了高品質的純化水設備外,售后服務也是企業的重要關注點,以確保無后顧之憂。當前,不少純化水設備廠商也洞察到這一點,并逐漸從單一的設備提供商向水系統綜合服務商轉變,提供從工藝設計、安裝調試、驗證、培訓、保養及維護等全流程的服務,為制藥企業生產線供水帶來更加便捷的條件,助力制藥企業提升用水質量。

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