制藥純化水設備預處理系統的消毒處理!

凈得瑞 2021.03.31 18:00 378

為了提高產品質量和安全,制藥企業需要使用純化水設備制備純化水,并且對微生物控制非常關注。不少企業對水凈化過程存在疑惑:在原水預處理環節,純化水系統中石英砂是否需要滅菌處理,活性炭是否需要消毒和滅菌,若活性炭過濾器或預處理系統不進行消毒處理會造成什么樣的后果呢?

目前,制藥企業制備純化水的原水大多是市政管網的自來水。自來水雖然經過加氯處理,但實際上微生物含量可能在100個菌/ml,甚至超過這個水平,滅菌沒有實際的意義。純化水系統中的機械過濾器需要定期反沖,但不需要滅菌。

純化水設備的預處理系統?

圖一 純化水設備的預處理系統

在預處理中,活性炭過濾器的主要作用包括:其一,吸附包括部分熱原在內的有機物;其二,去除原水中游離氯,以保護后續系統,防止氯對不銹鋼材料設備的腐蝕;其三,過濾水中的微粒。由于活性炭過濾器中的活性炭柱在吸附石有機物后,為微生物的繁殖提供“溫床”,因此,活性炭柱需采用巴氏消毒(通維持80℃以上的溫度循環1h),或者采用蒸汽滅菌的方式?;钚蕴恐涍^這樣熱處理,一來可解吸附,使得活性炭“再生”,即恢復吸附作用,二來可殺滅微生物,降低系統微生物的負荷。另外,在巴氏消毒或蒸汽滅菌后,往往需要再進行反沖,將污染物排放,防止出現二次污染。

預處理系統的消毒處理具有必要性和重要性。若不采取消毒滅菌處理,后續的RO系統的生物負荷較高,細菌內毒素含量也會因此增加,很有可能超過RO系統的處理能力,使得純化水的微生物含量超標。當前,有些企業會存在以上問題,由于只是每半年更換一次活性炭,無任何消毒措施,純化水系統微生物污染水平處于失控狀態。

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