醫療器械行業純化水系統的定期維護,這些你做到了嗎?

凈得瑞 2021.03.26 18:00 328

水是醫療器械行業中不可缺少的一種物料。醫療器械行業所用的工藝用水主要包括純化水、注射用水和滅菌用水,可以用來清潔儀器設備、衣物或環境,也可以用來配制溶液,還可以作為產品的組分等。純化水設備是醫療器械行業制水系統中的一種,根據企業用水需求而制造,同時也要根據系統維護程序對系統進行維護。

醫療器械行業純化水系統的定期維護,這些你做到了嗎??

圖一 凈得瑞純化水設備

醫療器械行業純化水系統的維護內容應當包括系統的維護頻率、不同部件的維護方法、維護的記錄、合格備件的控制等。對系統進行定期維護后,可不必進行再驗證。如有必要只需要進行連續的水質檢測。

醫療器械行業純化水系統典型的維護工作包括:(1)儲罐的定期清洗。(2)閥門、墊圈、呼吸器等容易損壞的部件的定期更換。(3)管道系統的壓力試驗、清洗鈍化等。(4)多介質過濾器、軟化器、活性炭過濾器、RO反滲透的徹底清洗及更換。(5)儀表儀器的檢查、檢驗及更換。

在設備運行初期,可由設備廠家提供相應的儀表檢驗信息、出廠信息等內容。在設備運行維護過程中,醫療器械企業可進行自檢,或者找具備相應的校驗資質的單位定期對儀器儀表進行校驗,當然,條件允許的情況下也可以尋找廠家提供相應的維護服務。

對于醫療器械行業純化水系統而言,定期維護和保養是系統持續良好運行、穩定制水的關鍵,企業應當重視維護工作,并將其列入設備管理的長期計劃中。

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