醫藥行業純化水設備如何進行管道施工安裝?

凈得瑞 2021.03.08 18:00 331

水是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一,醫藥用純化水對水質要求非常嚴格。因此,水被喻為藥品及相關產品生產的“生命線”,必須和藥品生產的其他原輔材料一樣,達到藥典規定的質量標準。

凈得瑞純化水系統設計及安裝實現模塊化、一體化和標準化,在設計、制造、調試的過程中以先進的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元。根據企業URS的不同,最終的產水裝置經由各個功能模塊優化組合而成,從而確保系統的高性能和高質量。從外觀看,整個純化水設備呈一體化,結構緊湊,不占用空間,安裝方便、操作簡易。

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圖一 純化水設備安裝和調試

純化水整個系統在工廠內最終組裝和調試,包括衛生級管道安裝、水處理系統設備的安裝、分配及在線消毒系統安裝、在線清洗系統安裝等,實現整個系統的場內驗收。在設備現場安裝期間,由資深技術工程師全程指導安裝,核心部件現場開封啟用,并且,還會協助客戶在現場做好型號記錄并參與驗收過程。

對于醫藥行業,純化水設備作為藥品生產中的重要組成部分,必須經過驗證才能投入使用。為此,凈得瑞為每一位客戶提供包括驗收范本在內的驗收服務并貫穿整個項目過程。在安裝確認后,還需要進行運行確認、性能確認,并提供培訓指導,GMP文件交付,直至項目完成驗收。

凈得瑞幫助企業建立SOP文件、運行檢查流程及相關制度,并委派專業工程師現場講解設備操作、運行注意事項等,通過培訓指導讓操作人員快速熟知設備及工藝技術并擁有獨立的操作、維護和保養能力。所有人員均需要對實操和理論知識進行考核,考試合格后才能上崗。

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