為保證產水水質,醫藥純化水設備在材質方面都有哪些要求?

凈得瑞 2021.03.07 18:00 298

純化水設備主要應用于藥品、化妝品、保健品、醫療器械行業。尤其是醫藥行業,用水要求相對其他行業要高得多,因此,醫藥行業純化水設備對工藝設計要求較為嚴格,除了工藝設計外還需要特別注意純化水設備的材質。

為保證產水水質,醫藥純化水設備在材質方面都有哪些要求??

圖一 凈得瑞純化水系統

為保證產水水質,醫藥行業純化水設備在材質方面具有以下的要求:

(1)材質標準

純化水設備設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗和消毒,方便操作、維修和保養,能防止差錯和污染。材質選擇應嚴格按照2020版藥典有關純化水設備規定,并提供各項材質檢驗報告,確保百分百通過GMP認證。

(2)儲罐和管道

對于醫藥行業,純化水設備系統是制藥系統的至關重要的系統,也是新版GMP風險評估的關鍵設備。純化水設備儲罐和管道所用的材料應當無毒、耐腐蝕,常用材質主要為SUS304材質或L316不銹鋼。管道的設計和安裝應避免死角、盲管,定期進行消毒和殺菌,以防止微生物的滋生和污染。

注意,與純化水設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱和流向。

(3)衛生級標準

純化水設備組件,比如水泵、閥門、管道、管接件等均采用衛生型,以避免組件腐蝕造成的污染。

(4)材質可追溯性

純化水系統材質具有相關文件證明可供客戶存檔保存,并且所有生產制造材質均可追溯源頭,確保材質選擇的安全性,進一步保證設備最終產水不受二次污染。

相關資訊

電話

13316843982

客服

留言

頂部

免费的成人A级毛片,越南DJTRUNGBOPBIMASHUP,午夜DJ免费高清视频,少妇下面好紧好多水真爽播放