純化水設備為什么需要安裝呼吸器,需要消毒嗎?

凈得瑞 2021.01.15 18:00 360

純化水呼吸器一般安裝在儲罐的頂部位置,主要運用微孔過濾器的過濾原理阻斷外界顆粒和微生物進入罐體,避免這些雜質對水質造成影響,以保證進入罐體內的空氣潔凈度。所有GMP中均有提及呼吸器,是保證純化水質量的基本要求之一。

純化水設備為什么需要安裝呼吸器,需要消毒嗎??

圖一 凈得瑞純化水設備

當儲罐內的液位發生變化時,由于罐內的溶液體積減小會導致內外形成壓差,需從罐外補充氣體才能平衡罐體內的壓力。若不安裝呼吸器,密封的罐內會產生負壓,一定程度上影響過濾效果。若儲罐密封性不佳,外界的氣體沒有經過濾就直接從縫隙進入罐內,會造成水質污染。而且,呼吸器的應用也可以避免儲罐排出的氣體污染對無菌車間或者周圍的環境造成污染,因此,呼吸器對純化水系統中發揮著重要作用。

通常純化水系統選擇具有疏水性的呼吸器,有效預防儲罐內水分不被吸附到呼吸器上,還起到隔絕細菌的作用,也不需要擔心水浸潤呼吸器而導致空氣不能自由通過0.2μm的濾芯孔徑。另外,電加熱呼吸器在純化水儲罐中較為常用,在純化水罐巴氏消毒時,電加熱呼吸器產生的冷凝水必須導出電加熱呼吸器濾殼,以免堵塞濾芯而影響進氣量。

純化水設備中的呼吸器及其濾芯在系統連續運行時需每月進行清潔消毒,若停產三天及以上應重新清潔消毒。從控制微生物的角度來看,純化水呼吸器應當定期更換濾芯,每年至少更換一次。在使用前和更換后需進行完整性檢測,可進行離線檢測或在線檢測。

呼吸器濾芯的清洗消毒,先用濃度為0.5%氫氧化鈉溶液浸泡2小時,接著用純化水進行沖洗直至沖洗水為中性,然后通過泡點試驗進行完整性檢測,檢測合格后,采用121℃蒸汽滅菌持續30分鐘,才能安裝使用。

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