醫藥行業為什么需要使用純化水設備?

凈得瑞 2021.01.15 17:00 306

水是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素,醫藥用純化水對水質要求非常嚴格,純化水必須同藥品生產的其他原輔材料一樣,達到藥典規定的質量標準。那么,醫藥行業制備純化水的用途包括哪些方面呢?

①用作制藥的原料。在制藥生產工藝過程,很多企業需要應用純化水水作為原料來生產藥品。由于普通的水中含有很多雜質,包括懸浮物、膠體、有機物、微生物等,無法滿足藥品生產的需求。而純化水的制備是去除水中雜質和預防污染的過程,通過提升水質質量而改善產品質量。

②用于清洗設備儀器。比如,醫療器械行業常常需要使用純化水設備制備純化水。原水經過“凈化”后得到的純化水,幾乎沒有什么雜質,用來清洗設備不會造成二次污染,有助于提升產品品質。使用純化水進行清洗的儀器設備,使用壽命更長,更加經久耐用。

③用來制作注射劑。注射劑應用較為廣泛,基于其直接關系到人類的身體健康,對電導率和微生物限度等指標要求比純化水還要嚴格。根據《中國藥典》規定,注射劑以純化水為原水進行制備,因此注射劑的制作離不開純化水系統。

醫藥行業為什么需要使用純化水設備??

圖一 凈得瑞純化水設備

目前,純化水系統大多根據用戶需求URS進行定制,通常企業需要提供原水水質、產水量以及產水要求等,從而制定專業的、有針對性的純化水系統解決方案。高品質的純化水設備,通常具備人性化及模塊化設計、自動化控制、運行安全穩定、產水水質有保證等優點,符合法規標準要求以及企業生產工藝條件。

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