制藥行業純化水設備對各個組成部件的要求

凈得瑞 2021.01.14 18:00 253

一套純化水系統包括預處理、反滲透、EDI、控制、消毒等多個單元,每一個部件均需要經過嚴格的工藝控制。那么,制藥行業純化水設備對各個組成部件有什么要求呢?

制藥行業純化水設備對各個組成部件的要求?

圖一 凈得瑞純化水設備

①管道管件及閥門

純化水系統管道所用材料應為無毒的、耐腐蝕的。常用材質為304不銹鋼和316L。

系統各部件連接優先采用焊接或卡箍連接方式,其次采用法蘭連接,杜絕使用螺紋連接。尤其是與純化水直接接觸的部分均采用自動焊接,焊接需試樣并做好記錄,焊接后進行酸洗鈍化而形成鈍化膜,并按照標準進行內窺鏡檢測。管道應貼封條,防止異物進入管道內部。

與純化水接觸的所有管線均需符合GMP 3D要求,采用PTPE材質的膠墊,隔膜閥的角度安裝與隔膜閥的大小相關,循環管線安裝坡度為0.5%-5%,設置最低點作為排放點。另外,為了方便檢測出水水質,各個壓力段應分別設置采樣點。

在閥門的選擇方面,與純化水接觸的部位應采用隔膜閥而不能采用球閥,根據死角要求應嚴格采用專用閥組。

②RO膜殼、過濾器部件

在反滲透系統,二級RO濃水回一級RO前再利用。RO全部接口均采用衛生級卡箍連接方式,所有管線可實現完全排空內部的濃水。純化水區段管線運用自動焊接工藝,為保證焊接質量,應在專用焊接室內使用經過校驗的焊機進行實施。保安過濾器可拆卸,可自動清潔,方便更換濾芯,以保證水質。

③控制部件

運用PLC控制系統帶智能顯示屏,智能顯示屏具有完整的工藝流程圖,可以對水泵、開關、閥門、液位等進行有效監控,實現自動化控制??刂凭€路采用24V安全電壓。

系統具有防呆、防誤操作,設有三級安全管理權限,未經授權不得操作系統。系統設有報警功能,所有報警記錄自動保存,可通過短信形式及時通知相關人員實現遠程監控,同時也方便日常的維護和管理。

④安裝施工

根據現場條件進行合理布局,并設有方便檢修的通道。安裝時,電線電纜應符合國家電器規范,管道焊接及線纜橋架需牢固可靠,管道具有一定的坡度。安裝管線應平行順直,美觀大方。施工完畢后保持現場衛生整潔。

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