純化水設備中儲罐的選擇主要考慮哪些因素

凈得瑞 2020.12.12 18:00 499

一、儲罐的材質

按照材質分,通常純化水儲罐可分有304、316L兩種,企業可根據需求合理選擇。當儲存與分配系統采用巴氏消毒或臭氧消毒時,罐體一般選擇316L的常壓或壓力設計。

二、儲罐的大小

儲罐用來儲存符合藥典要求的純化水,同時使得系統的壓力與水量保持穩定運行。儲存系統允許使用產量較小、成本較低并滿足最大生產要求的制備系統。

從細菌角度來看,純化水設備儲存單元的儲罐越小越好,當儲罐較小時,系統循環率相對高,越有利于降低細菌的快速繁殖。較小的制備系統運行比較接近連續的動態湍流狀態。一般儲存系統的騰空次數需滿足1~5次/h,達到2~3次/h為適宜,而此時儲罐周轉時間在20~30min范圍內。對于一些采用臭氧消毒的儲存與分配系統,罐體的容量越小,罐體內表面積也就越小,使得臭氧在水中的快速溶解,有助于提升消毒效果。

通常儲罐大小根據成本以及預處理量來確定。在同一個生產車間,“稍小的制備單元+稍大的儲罐”與“稍大的制備單元+稍小的儲罐”,兩種配置均能滿足生產的需求。一般情況下,系統周轉時間盡量控制在1~2小時。如果水機產量選擇過大,則企業投資增加顯著,違背了制藥系統投資成本和運行成本合理化的目的;如果儲罐容積選擇過大,則罐體騰空次數會受到限制,系統微生物污染風險升高。因此,在系統設計時需要全面權衡。雖然6000L的純化水儲罐相比8000L純化水儲罐騰空次數更多,但水系統服務商出于經濟性的考慮,建議企業優先采用“水機選擇5000L/h+儲罐8000L”的純化水系統解決方案,有效降低投資并滿足生產的需求。

純化水設備中儲罐的選擇主要考慮哪些因素?

圖一 凈得瑞純化水儲罐

三、有效的容積比

????罐體的有效容積與實際總容積的占比為有效容積比。在制藥行業,通常純化水系統的儲罐考慮有效容積比為0.8~0.85。比如,某制藥企業需要純化水罐體儲存8000L純化水,則可以考慮罐體總體積為10000L。

四、儲罐的類型

儲罐分立式和臥式兩種。企業選擇立式罐體還是臥式罐體,需結合對罐體的剛性要求、罐體的容積、設計要求以及投資要求等綜合考慮。通常情況下,優先考慮立式罐體。立式罐體的最低排放點是一個“點”,相比臥式罐體更容易滿足“全系統可排盡”。臥式罐體的“罐體最低排放點”不如立式罐體優秀。

但如出現以下幾種情況,臥式罐體相對來說可能是更好的選擇。

①罐體的體積過大,比如某制藥企業需要超過10000L的純化水儲罐。

②制水間對罐體的高度有限制,臥式罐體由于高度比立式罐體要小,因此更能滿足企業的需求。

③蒸餾水機出水口需高于罐體入水口時。

④相同的體積時,臥式罐體的投資成本明顯比立式罐體低,基于成本的預算且在滿足企業生產需求的條件下建議選擇臥式罐體。

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