制藥純化水設備電導率的測量和標準

凈得瑞 2020.11.02 17:00 471

制藥純化水設備制得純化水電導率應符合《中國藥典》的規定,制藥純化水設備在不同的溫度下導電率的標準不同,純化水可使用在線或離線電導率儀記錄測定溫度。那么,制藥純化水設備電導率的測量和標準主要包括哪些內容,下面小編將為大家詳細介紹。

在了解制藥純化水設備電導率的測量和標準之前,要先了解什么是電導率以及測量電導率的工具。電導率是物體傳導電流的能力,測定水的電導率必須使用精密的并經校正的電導率儀。電導率儀的電導池包括兩個平行電極,這兩個電極通常由玻璃管保護,也可以使用其它形式的電導池。根據儀器設計功能和使用程度應對電導率儀定期進行校正,電導池常數可使用電導標準溶液直接校正,或間接進行儀器比對,電導池常數必須在儀器規定數值的士2%范圍內。進行儀器校正時,電導率儀的每個量程都需要進行單獨校正。儀器最小分辨率應達到0.1μS/cm,儀器精度應達到+0.1μS/cm。由于溫度對樣品的電導率測定值有較大影響,電導率儀可根據測定樣品的溫度自動補償測定值并顯示補償后讀數。水的電導率采用溫度修正的計算方法所得數值誤差較大,因此本法采用非溫度補償模式,溫度測量的精確度應在+2℃以內。

電導率測量儀的測量原理是將兩塊平行的極板,放到被測溶液中,在極板的兩端加上一定的電勢(通常為正弦波電壓),然后測量極板間流過的電流。根據歐姆定律,電導率(G)是電阻(R)的倒數,由導體本身決定的。因為電導池的幾何形狀影響電導率值,標準的測量中用單位電導率S/cm來表示,以補償各種電極尺寸造成的差別。單位電導率(C)簡單的說是所測電導率(G)與電導池常數(L/A)的乘積。這里的L為兩塊極板之間的液柱長度,A為極板的面積。

那么,制藥純化水設備電導率的測量和標準是通過什么指標來判定呢?由于水的電導率與其所含無機酸、堿、鹽的量有一定關系,當它們的濃度較低時,電導率隨濃度的增大而增加,因此,該指標常用于推測水中離子的總濃度或含鹽量。不同類型的水有不同的電導率。新鮮蒸餾水的電導率為0.2-2μS/cm,但放置一段時間后,因吸收了CO2,增加到2—4μS/cm;超純水的電導率小于0.10μS/cm;天然水的電導率多在50—500μS/cm之間,礦化水可達500—1000μS/cm;含酸、堿、鹽的工業廢水電導率往往超過10 000μS/cm;海水的電導率約為30 000μS/cm。

圖片1.png

圖一 電導率測量儀

制藥純化水設備電導率通過測定法測算,可使用在線或離線電導率儀,記錄測定溫度。如表一,測定溫度對應的電導率值即為限度值。如測定溫度未在表1中列出:則應采用線性內插法計算得到限度值。如測定的電導率值、不大于限度值,則判為符合規定;如測定的電導率值大于限度值,則判為不符合規定。

4235.jpg

表一 溫度和電導率的限度(純化水)

內插法的計算公式為:

圖片3.png?

式中:

  Κ 為測定溫度下的電導率限度值;

  κ1?為表一中高于測定溫度的最接近溫度對應的電導率限度值;

  κ0?為表一中低于測定溫度的最接近溫度對應的電導率限度值;

  T 為測定溫度;

  T1?為表一中高于測定溫度的最接近溫度;

  T0?為表一中低于測定溫度的最接近溫度。

了解制藥純化水設備電導率的測量和標準,掌握制藥純水設備產出符合質量標準的純化水的工作原理,確保產品質量穩定可靠,并保證產品能夠符合規定,對企業合規生產和質量管控具有重要的意義。

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