制藥純化水設備在系統運行時需要記錄哪些數據?

凈得瑞 2021.05.05 18:00 388

?純化水系統是制藥企業至關重要的制水設備,設備系統的穩定安全運行,是保證藥品生產加工過程必不可少的一步。對于制藥純化水設備而言,記錄系統運行數據具有必要性和重要性,既方便用戶更為直觀地了解設備運行情況,也可以為分析和解決設備故障提供原始數據。那么,在制藥純化水系統運行時,用戶需要記錄哪些數據信息呢?

制藥純化水設備?

圖一 凈得瑞純化水設備

通常情況下,純化水系統分為預處理、純化處理、使用回路三大部分,并且制藥企業對純化水系統運行可能存在兩大方面的顧慮,一是使用回路中微生物污染水平有波動;二是反滲透膜的使用壽命短;圍繞這些系統可能存在的風險點,用戶在純化水系統內運行時需要記錄以下信息。

1、啟動記錄

純化水系統的特性必須從啟動開始做好記錄,啟動記錄的內容應該有完整的裝置說明,通過流程圖和裝置圖來體現預處理系統、反滲透系統(RO),并對這些系統初始時的性能參數進行記錄。另外,所有的儀器儀表必須按照廠家的建議進行校對和記錄。

2、反滲透(RO)運行數據

反滲透技術是純化水制備工藝的核心技術,在反滲透(RO)裝置運行期間應該對其所有數據進行記錄,這些數據可以反映純化水系統RO系統的工作性能,同時也為分析反滲透系統(RO)的工作性能提供數據支持。

反滲透(RO)運行數據主要以下內容:

(1)流量:各段產品水流量和濃水流量;

(2)壓力:各級給水壓力、濃水壓力、產品水的壓力;

(3)溫度:給水的溫度;

(4)pH值:給水的pH值、產品水pH值、濃水pH值。


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