影響醫療器械行業用純化水的選擇因素

凈得瑞 2021.04.21 18:00 337

純化水是醫療器械行業至關重要的高凈度水。制備純化水的原水至少是飲用水標準,而目前醫療器械行業的水源多為市政管網的自來水,含有的雜質較多,需要經過凈化并符合要求后才能進入后續的純化系統。

醫療器械行業用水的要求之所以嚴格,是出于保護醫療器械的考慮,需確保水經過純化。由于水中某些污染物超標,可能在清洗時嚴重損壞醫療器械表面,縮短醫療器械的使用壽命,而且殘留物很有可能造成二次污染。那么,影響醫療器械行業用純化水質量的選擇因素主要有哪些呢?在水質測試中通常如何評估水質呢?

醫療器械行業?

圖一 醫療器械行業(圖片來源于網絡)

1、電導率。電導率高低和水中的離子電荷有關。電荷越高,說明水中的離子含量越高,若將水中離子去除,電荷喪失后會重新獲取電荷而導致電荷的侵略性越強,將從醫療器械表面剝奪金屬離子。通常采用反滲透和去離子技術對終漂洗用水進行處理。

2、總溶解固體。水中含有多種元素,醫療器械行業較為關注鈣、鎂、鐵、硅酸鹽等,這些物質的存在使得水的硬度增加,清洗后硬水污漬在器械表面以白斑的形式殘留,影響清洗效果。鐵和硅酸鹽物質會形成藍色或彩虹狀的污漬,而鈣鎂化合物會形成粉末狀污漬或者白堊色聚集物。

3、酸堿度。在去污清洗過程中,通常會要求在特定的pH范圍。用戶通過了解pH值可以合理選擇和使用更合適的清洗劑和消毒劑,找到更匹配用水需求的純化水系統。

4、氯化物。由于當前醫療器械行業的水源大多來自市政管網,經過處理后的自來水中氯化物含量約為400ppm,而目標小于100ppm。高濃度氯化物的水會摔壞醫療器械表面,暴露內部的金屬,加快器械腐蝕。因此,在原水進行預處理階段需要降低氯化物濃度。

5、其他顆粒物。這些顆粒物包括銹蝕的管路、過濾裝置或者其他脫落的小顆粒物質,也包括水中的沉淀物,比如沙子、黏土、塵土等。水中的顆粒物使得水變臟,攪拌時肉眼可見水是渾濁的,會影響清洗劑的清洗能力。

醫療器械行業純化水設備通過反滲透技術、EDI技術等有效去除這些雜質,使得產出水符合藥典或者企業內控指標要求,以保障器械的清洗、配液生產工藝用水質量。

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