廣東醫療器械行業純化水設備的定制流程

凈得瑞 2021.03.23 18:00 713

相比普通的水,純化水更具穩定性和可靠性,是醫療器械行業必不可少的高凈度衛生水。醫療器械行業通常需要使用專門的純化水設備,所制備純化水主要用于清洗、配液等生產工藝過程。目前,醫療器械行業純化水設備采用定制的方式,水質標準執行《中國藥典》對純化水的規定,并根據產品需要確定是否進行更高標準的調整。那么,廣東醫療器械行業純化水設備如何定制呢?

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凈得瑞自2005年在廣東成立,面向國內外各個地區醫療器械行業提供定制化的純化水設備及配套服務,包括工藝設計、設備安裝、調試、驗證、培訓、運營維保等全流程的服務,精準、高效解決客戶的高品質用水難題。

凈得瑞醫療器械行業純化水設備均根據客戶URS而制,經過實地勘察和調研后,為客戶定制專屬水系統解決方案。在系統設計時,凈得瑞采用創新的3D模擬制造安裝設計,可提前展示設備的細節,客戶隨時參與,全面保障客戶的需求得到滿足。在工藝設計方面,結合國內大多數醫療器械企業的原水和產水要求,當前純化水制備工藝通常采用二級RO即可實現,或者采用二級RO+EDI的工藝,企業可根據實際進行選擇。經過設備選型后,凈得瑞為客戶提供設備報價并簽訂合同,確定最終用水系統解決方案。

凈得瑞純化水設備遵照GMP標準進行制造,采用模塊化組裝及全自動控制,操作和維護均方便,并且系統產水穩定可靠。由資深工程師在現場安裝調試,確保純化水設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。

為了確保設備的穩定運行,凈得瑞為用戶提供相應的培訓,所有技術管理人員經過考核通過后才能上崗,確保他們具備獨立操作、維護和保養純化水設備的能力。另外,凈得瑞還為客戶建立并提供SOP文件,后續還會根據客戶需要提供設備技術資料及培訓資料的更新升級,給予客戶貼心的售后支持。

總之,凈得瑞純化水設備定制流程包括需求分析、項目評估、項目設計、驗證服務、項目管理、培訓等生命周期服務,能夠滿足醫療器械企業個性化的用水需求。

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